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热烈祝贺圣维生物疫苗生产线顺遂通过新版兽药(生物制品)GMP验收

2021-12-28


日前,,圣维生物胚作育病毒活疫苗、细胞作育病毒活疫苗、胚作育病毒灭活疫苗、细胞作育病毒灭活疫苗、细胞悬浮作育病毒灭活疫苗(含细胞悬浮作育病毒亚单位疫苗)、细菌灭活疫苗(含细菌作育亚单位疫苗)8条生产线通过新版兽药(生物制品)GMP动态验收,,细胞悬浮作育病毒活疫苗生产线通过新版兽药(生物制品)GMP静态验收。。。福建省农业农村厅于2021年11月30日核发兽药GMP证书。。。

10月14日,,农业农村部GMP验收专家组一行4人,,在福建省、市、县农业农村厅(局)相关向导的陪同下,,对圣维生物多条疫苗生产线举行了为期三天的新版兽药GMP检磨练收。。。

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专家组严酷凭证《兽药生产质量治理规范(2020年修订)》、《兽药生产质量治理规范检磨练收步伐》、《兽药生产质量治理规范检磨练收评定标准(生物制品类,,2020年修订)》等划定和要求举行现场验收。。。常务副总司理苗玉和代表公司向专家汇报了公司验收准备和GMP运行情形,,专家组对新版GMP增添的条款要求举行了针对性的询问检查。。。随后,,举行了严酷详尽的现场磨练及文件审核。。。专家们划分对各生产线、质检中心、动物房及相关库房等举行了周全、认真、详尽地现场专项检查,,对员工举行了现场操作审核和综合评分,,周全审核每一个被检项目的现真相形,,不放过任何一个细小环节,,从而得出客观、真实、准确的评价。。。

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经由3天认真详尽的检查与审核,,验收专家组一致以为圣维生物新版GMP实验较好,,以为圣维生物质量治理系统健全,,生产装备先进,,工艺流程完善,,情形卫生切合要求,,动物房及磨练设施装备能够知足产品磨练的需要,,生产治理和质量治理等文件切合要求。。。专家组经综合评定,,对圣维生物实验兽药GMP的情形给予了高度评价,,对不敷完善的细节提出了整改建议,,综合评定推荐我公司胚作育病毒活疫苗、细胞作育病毒活疫苗、胚作育病毒灭活疫苗、细胞作育病毒灭活疫苗、细胞悬浮作育病毒灭活疫苗(含细胞悬浮作育病毒亚单位疫苗)、细菌灭活疫苗(含细菌作育亚单位疫苗)8条生产线为兽药(生物制品)新版GMP动态验收及格生产线,,综合评定推荐我公司细胞悬浮作育病毒活疫苗生产线为兽药(生物制品)新版GMP静态验收及格生产线。。。

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此次圣维生物疫苗生产线顺遂通过新版兽药(生物制品)GMP检磨练收,,开启了公司疫苗生产的新纪元。。。衷心谢谢农业农村部专家详尽严谨的检查指导!衷心谢谢省、市、县各职能部分的大力支持!圣维生物将以此次验收为新的起点,,不忘初心,,不负信任,,持续执行生产质量治理规范,,一直完善兽药、疫苗产品种类,,依托LEwin乐玩集团强盛的工业基础,,瞄准养殖业疫病防控需求,,以质量为生命,,以品质为追求,,坚持立异驱动企业生长,,以关注客户服务为先,,起劲为养殖业提供清静、高效的动保产品,,为养殖客户提供更优质的产品和更完善的服务,,为动物康健和食物清静保驾护航。。。

福建圣维生物科技有限公司位于福建省南平市光泽县金岭工业园区,,距中国著名的风物旅游区和避暑胜地、首批国家级重点风物胜景区、天下文化与自然双重遗产“大红袍岩茶产地”“秀水奇峰”武夷山(及武夷山高铁站与机场。。 1小时旅程,,整年优良空气质量达100%。。。

公司注册资金2.2亿元,,占地面积122亩,,总投资凌驾7亿元,,厂房总修建面积凌驾78000 平米。。。厂区按最新兽药GMP规范举行设计,,包括动物疫苗、综合兽药、微生态制剂、中药提取、消毒剂、饲料添加剂等多条生产线,,接纳目今海内最先进的疫苗、兽药研发和生产工艺,,装备设置先进,,设计产能为100亿羽份禽用疫苗、10亿头份畜用疫苗、3亿头份宠物疫苗、6000吨兽用化药及添加剂等。。。现在公司共获得3个新兽药注册证书、9个疫苗产品生产批准文号,,32个综合兽药(含化药、中兽药、消毒剂等生产线)生产批准文号,,备案16项高端饲料添加剂产品,,综合科研能力和产品盈利能力进一步提高。。。

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